Steinbeis Blog Forschungszulage Gesundheitsforschung & Medizintechnik
Medizintechnik & Pharma

Forschungszulage für Gesundheitsforschung, Medizintechnik & Pharma 2026:
Was die BSFZ prüft

von Helmut Haimerl· Aktualisiert Mai 2026· ca. 8 Min. Lesezeit

596 Anträge aus Gesundheitsforschung, Medizintechnik und Pharma. Und die Branche hat besondere Anforderungen. Klinische Studienphasen, Zulassungsverfahren und regulatorische Tätigkeiten sind klare Abgrenzungskriterien. Wer die Phasenlogik kennt, sichert sich erhebliche Förderung.

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596+
Anträge Top-10
Gesundheitsforschung gehört zu den 10 häufigsten Branchen
35 %
Fördersatz KMU
inkl. 20% Gemeinkostenpauschale ab 2026
Präklinik
Bis Phase IIIa
typisch förderfähiger Bereich in klinischen Studien

Warum Gesundheitsforschung besondere BSFZ-Anforderungen hat

Die Gesundheitsforschung umfasst alle Aspekte der Entwicklung von Technologien und wissenschaftlichen Erkenntnissen zur Verbesserung der menschlichen Gesundheit. Sie ist multidisziplinär. Und hat daher bei der BSFZ-Beantragung besondere Anforderungen.

Der entscheidende Unterschied zu anderen Branchen: In Pharma und Medizintechnik gibt es regulatorisch definierte Entwicklungsphasen (Präklinik, klinische Phasen 0–IV, Zulassung), die die BSFZ als Abgrenzungsraster nutzt. Wer diese Phasenlogik nicht kennt, beschreibt Vorhaben falsch. Und riskiert Ablehnung oder Rückforderung.

Förderfähige Schlüsselbereiche

Pharmaforschung & Arzneimittel
  • Präklinische Forschung und Entwicklung
  • Klinische Studien Phasen 0 bis IIIa
  • Neue Synthesewege, Formulierungen, Trägersysteme
  • Biopharmazeutika: neue Antikörper, Gentherapien, RNA-Technologien
Medizinprodukte & Diagnostika
  • Entwicklung neuer Implantate und Materialien
  • Neue Algorithmen für medizinische Datenanalyse
  • VR/AR-Technologie in der medizinischen Versorgung
  • Miniaturisierte Sensoren, neue Diagnostik-Marker
Digitale Gesundheit & Patientenversorgung
  • Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA), Entwicklungsphase
  • Neuartige telemedizinische Systeme mit KI-Komponenten
  • Neue Methoden zur Behandlung oder Prävention
  • Klinische Entscheidungsunterstützung mit neuen Ansätzen
KI in der Medizintechnik (Megatrend)
  • KI-Diagnostik: neue Algorithmen für Bild-/CT-/MRT-Analyse
  • KI in der OP-Planung und -Durchführung
  • Personalisierte Präventionsstrategien mit KI-Methoden
  • Förderfähig wenn Algorithmus über Stand der Technik hinausgeht

Pharma: Welche klinischen Phasen sind förderfähig?

Die Förderfähigkeit in der Pharmaforschung folgt der Phasenlogik klinischer Studien. Die BSFZ orientiert sich dabei am internationalen Standard:

Phase
Förderfähigkeit & Begründung
Präklinik
✓ Förderfähig: Grundlagenforschung und erste Wirksamkeitstests an Zellmodellen/Tieren
Phase 0 – IIIa
✓ Typisch förderfähig: Sicherheits-, Wirkungs- und Dosisforschung am Menschen; echtes technisches Risiko
Phase IIIb
✗ Nicht förderfähig: Erstellung der Zulassungsunterlagen; kein FuE-Ziel mehr
Phase IV
✗ Grundsätzlich nicht förderfähig: Post-Market-Studien; Ausnahmen: PAES, PASS, Off-Label-Use unter bestimmten Voraussetzungen
Zulassung
✗ Nicht förderfähig: rein regulatorisch/administrativ
⚠ Achtung: Nicht förderfähige Phase-IV-Studientypen Anwendungsbeobachtungen (AWB), Fall-Kontroll-Studien, Kohortenstudien, Registerstudien und Head-to-Head-Studien, alle nicht interventionell, sind grundsätzlich nicht förderfähig. Auch klinische Bewertungen von Medizinprodukten und Leistungsbewertungen von In-Vitro-Diagnostika sind ausgeschlossen.
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Medizinprodukte: Abgrenzung FuE vs. Zulassung

Ähnlich wie in der Pharmaforschung gibt es bei Medizinprodukten eine klare Phasenabgrenzung. Der entscheidende Stichtag: Der Abschluss der FuE-Phase liegt vor der klinischen Bewertung (Klasse I–IIb) bzw. vor der Leistungsbewertung bei In-Vitro-Diagnostika.

  • Förderfähig: Entwicklung, Prototypenbau, Vorvalidierung, alles bis zur finalen Designfestlegung
  • Nicht förderfähig: Klinische Bewertung (Teil der technischen Dokumentation zur Zulassung)
  • Nicht förderfähig: Leistungsbewertung von IVD (analoges Kriterium)
  • Nicht förderfähig: Zulassungs- und Aufnahme ins DiGA-Verzeichnis (regulatorisch)
Tipp aus der Praxis: Arbeitspakete sauber trennen In Pharma- und Medtech-Projekten laufen FuE- und Zulassungsaktivitäten oft parallel. Die BSFZ erwartet eine präzise Trennung auf Arbeitspaket-Ebene, mit separater Stundenerfassung für förderfähige und nicht förderfähige Tätigkeiten. Wer diese Trennung nicht von Anfang an dokumentiert, muss bei der Betriebsprüfung rekonstruieren.
Helmut Haimerl
Helmut Haimerl
Geschäftsführer, Steinbeis Technologie- & Innovationsberatung GmbH

Helmut Haimerl begleitet Unternehmen aus Pharma, Medizintechnik und digitaler Gesundheit bei der Forschungszulage. Die präzise Phasenabgrenzung klinischer Studien und Zulassungsverfahren ist einer der anspruchsvollsten Bereiche der BSFZ-Antragstellung. Hier bringt Steinbeis tiefe Branchenkenntnis ein.

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