Forschungszulage für Gesundheitsforschung, Medizintechnik & Pharma 2026:
Was die BSFZ prüft
596 Anträge aus Gesundheitsforschung, Medizintechnik und Pharma. Und die Branche hat besondere Anforderungen. Klinische Studienphasen, Zulassungsverfahren und regulatorische Tätigkeiten sind klare Abgrenzungskriterien. Wer die Phasenlogik kennt, sichert sich erhebliche Förderung.
Medtech/Pharma-Projekt kostenlos prüfen lassenWarum Gesundheitsforschung besondere BSFZ-Anforderungen hat
Die Gesundheitsforschung umfasst alle Aspekte der Entwicklung von Technologien und wissenschaftlichen Erkenntnissen zur Verbesserung der menschlichen Gesundheit. Sie ist multidisziplinär. Und hat daher bei der BSFZ-Beantragung besondere Anforderungen.
Der entscheidende Unterschied zu anderen Branchen: In Pharma und Medizintechnik gibt es regulatorisch definierte Entwicklungsphasen (Präklinik, klinische Phasen 0–IV, Zulassung), die die BSFZ als Abgrenzungsraster nutzt. Wer diese Phasenlogik nicht kennt, beschreibt Vorhaben falsch. Und riskiert Ablehnung oder Rückforderung.
Förderfähige Schlüsselbereiche
- Präklinische Forschung und Entwicklung
- Klinische Studien Phasen 0 bis IIIa
- Neue Synthesewege, Formulierungen, Trägersysteme
- Biopharmazeutika: neue Antikörper, Gentherapien, RNA-Technologien
- Entwicklung neuer Implantate und Materialien
- Neue Algorithmen für medizinische Datenanalyse
- VR/AR-Technologie in der medizinischen Versorgung
- Miniaturisierte Sensoren, neue Diagnostik-Marker
- Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA), Entwicklungsphase
- Neuartige telemedizinische Systeme mit KI-Komponenten
- Neue Methoden zur Behandlung oder Prävention
- Klinische Entscheidungsunterstützung mit neuen Ansätzen
- KI-Diagnostik: neue Algorithmen für Bild-/CT-/MRT-Analyse
- KI in der OP-Planung und -Durchführung
- Personalisierte Präventionsstrategien mit KI-Methoden
- Förderfähig wenn Algorithmus über Stand der Technik hinausgeht
Pharma: Welche klinischen Phasen sind förderfähig?
Die Förderfähigkeit in der Pharmaforschung folgt der Phasenlogik klinischer Studien. Die BSFZ orientiert sich dabei am internationalen Standard:
Medizinprodukte: Abgrenzung FuE vs. Zulassung
Ähnlich wie in der Pharmaforschung gibt es bei Medizinprodukten eine klare Phasenabgrenzung. Der entscheidende Stichtag: Der Abschluss der FuE-Phase liegt vor der klinischen Bewertung (Klasse I–IIb) bzw. vor der Leistungsbewertung bei In-Vitro-Diagnostika.
- Förderfähig: Entwicklung, Prototypenbau, Vorvalidierung, alles bis zur finalen Designfestlegung
- Nicht förderfähig: Klinische Bewertung (Teil der technischen Dokumentation zur Zulassung)
- Nicht förderfähig: Leistungsbewertung von IVD (analoges Kriterium)
- Nicht förderfähig: Zulassungs- und Aufnahme ins DiGA-Verzeichnis (regulatorisch)
Helmut Haimerl begleitet Unternehmen aus Pharma, Medizintechnik und digitaler Gesundheit bei der Forschungszulage. Die präzise Phasenabgrenzung klinischer Studien und Zulassungsverfahren ist einer der anspruchsvollsten Bereiche der BSFZ-Antragstellung. Hier bringt Steinbeis tiefe Branchenkenntnis ein.
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